www.K-GMP.com                                                     2014.02.14

의료기기 기술문서 심사 이해하기 가이드라인

의료기기 기술문서 심사 이해하기 가이드라인(해설서) 구성요소

- 의료기기 기술문서 소개

- 기술문서 신청 준비 방법

- 의료기기 분야별 기술문서 작성방법 소개

- 의료기기 그룹심사제, 주요고시 개정사항, 심사자와 삼당요령 등의 알아두기

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출처: 식품의약품안전처