제목 의료기기 안전성정보 홍보[단일광자방출전산화단층촬영장치] 날짜 2013-07-24
  글쓴이 K-GMP 조회수 707
  첨부파일 4._의료기기안전성정보홍보요청[단일광자방출전산화단층촬영장치].pdf    
- 미국, GE Healthcare사의 단일광자방출전산화단층촬영장치를 사용한 검사 중 장비의 일부가 환자에게 떨어져 사망한 사건과 관련하여, 해당 유사 제품에 대하여 점검이 진행중

- 제조원의 사고 원인 분석 결과, 해당 제품의 갠트리에 카메라를 고정하는 볼트가 느슨해져서 사고가 발생한 것으로 밝혀져, 관련 유사 제품인 Discovery NM/CT 670, Discovery NM 630 (수허10-870호, 수허11-1279호)에 대해서도 추가 점검을 실시 중에 있음을 알리며 점검을 완료할 때까지 제품의 사용중지를 권고함

출처 : 의료기기안전국
 
 
 
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