제목 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무 해설서」마련 시행 날짜 2013-06-04
  글쓴이 K-GMP 조회수 536
  첨부파일 의료기기_부작용_등_안전성정보_업무_해설서.pdf    
식품의약품안전처에서 배포한 「의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무 해설서」를 참고하시길 바랍니다.

주 내용은 아래와 같습니다.

1. 관련 : 「의료기기 부작용 등 안전성정보 처리에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2013-62호, 2013.4.5.)

2. 의료기기의 사용과 관련하여 보고된 부작용 등 안전성 정보에 대하여 업무처리의 객관성과 적정성을 기하기 위하여 ‘의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무 해설서’를 붙임과 같이 마련하여 운영하고자함.

출처 : 의료기기안전국
 
 
 
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