제목 [보도참고] 식약처, 새로운 희귀 혈액암 치료제 허가 날짜 2023-12-08
  글쓴이 K-GMP 조회수 658
  첨부파일    
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜한국로슈의 희귀의약품, 미만성 거대 B세포 림프종* 치료제인 ‘컬럼비주(글로피타맙)’를 12월 7일 허가했다고 밝혔다.

​ * 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBL) : 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징

​ 이 약은 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 CD20/CD3 이중 특이성 단클론항체로 두 가지 이상의 전신 치료* 후 재발성 또는 불응성 미만성** 거대 B세포 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.

​ * 전신 치료: 혈액을 통하여 전신에 있는 세포를 대상으로 하는 치료법

** 불응성 미만성: 넓은 부위에 걸쳐 퍼져 있으며 치료에 반응하지 않음

​ ‘컬럼비주(글로피타맙)’가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도하게 된다.

​ 식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.



자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다.
 
 
 
*이전글 식약처, 감염병 유행 대비 백신 품질관리 인프라 강화
*다음글 식약처, 대형 쇼핑몰 음식점 위생 향상을 위한 업무협약 체결