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 제목 |
[관계부처 합동] 민.관 협력으로 신종 코로나바이러스 진단이 빨라진다 |
날짜 |
2020-01-31 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
23,305 |
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첨부파일 |
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◇ 신종코로나바이러스 감염증 대응 위해 검사속도와 편의성 향상된 ‘실시간유전자 증폭검사 검사*’를 1월 31일부터 전국 18개 보건환경연구원에서 실시
* 실시간유전자 증폭검사 검사(Real Time polymerase chain reaction)
- 검사속도와 편의성 크게 향상, 6시간 이내 결과 확인
◇ 질병관리본부가 검사법을 구축하고 대한진단검사의학회, 대한임상정도관리협회와 함께 검증·평가를 완료한 민‧관협력의 좋은 사례
◇ 동 검사법을 국내 시약제조업체에 공개하며, 또한 민간의료기관이 사용할 수 있도록 식품의약품안전처의 ‘긴급사용승인’ 요청
□ 질병관리본부(본부장 정은경), 대한진단검사의학회(이사장 권계철), 대한임상정도관리협회 (협회장 민홍기)는 검사속도와 편의성이 우수한 새로운 신종코로나바이러스 검사법(Real Time RT-PCR) 구축과 검증, 정도평가를 마치고, 1월 31일부터 질병관리본부(국립인천공항검역소 포함) 및 전국 18개 보건환경연구원에서 검사를 시행할 계획이라 밝혔습니다.
○ 새로운 검사법은 검사 6시간이내 결과 확인이 가능하며*, 1회 검사로 확진이 가능한 유전자 증폭검사로서, 국내 기업을 통한 생산도 가능하여 신종코로나바이러스 감염증에 적극 대응할 수 있게 됩니다.
* 그간 시행하던 판코로나 검사법은 장시간(1∼2일) 소요 및 2단계 검사
□ 질병관리본부는 신종코로나바이러스 유전정보, 세계보건기구 실험법, 임상검체를 이용 신뢰성 높은 검사법을 구축한 것이며, 국내 시약제조 기업에도 진단키트 제조를 위해 검사법을 공개했습니다.
○ 현재 중국을 제외하면 세계적으로 허가된 상용 진단시약은 없으나 우리나라는 국내 제조업체의 우수한 자체연구와 질병관리본부· 학회·협회의 평가지원, 식품의약품안전처의 의료기기 긴급사용 승인 등을 통해 빠르면 2월 초, 민간의료기관 사용이 가능할 것으로 전망됩니다.
- 식품의약품안전처는 진단시약의 긴급사용 요청에 대비하여 질병관리본부와 공조를 강화하고, 제품 평가자료 접수시 안전성과 정확성을 검토하여 신속히 승인할 수 있도록 준비하고 있습니다.
○ 대한진단검사의학회와 대한임상정도관리협회는 “민·관 협력으로 단기간 내 전국적이며 효과적인 진단 체계를 구축한 것에 의의가 있다”고 설명하면서, 향후 민·관 협력을 통해 신종코로나바이러스 유행 종식에 기여할 것이라고 밝혔습니다.
○ 정은경 본부장은 “이번 새로운 검사법 개발로 신종 코로나바이러스만을 타깃으로 진단이 가능해졌고, 바이러스 확산 상황이 오더라도 많은 검사가 가능해 감염 여부에 따른 적극적인 방역활동을 펼 수 있게 됐다”고 설명했습니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다.
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