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 제목 |
식약처, '의료제품 임상통계 컨퍼런스' 개최 |
날짜 |
2019-11-14 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,848 |
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첨부파일 |
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국내 임상통계 분야 전문성 향상·경쟁력 강화 기대
□ 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 11월 15일 프리마 호텔(서울시 강남구 소재)에서 의료제품 분야 임상통계 담당자를 대상으로 ‘2019년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 컨퍼런스’를 개최합니다.
※ 한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회, 국제생물통계학회 한국지회 공동 개최
○ 이번 컨퍼런스는 임상통계 담당자들의 전문성을 높여 의료제품 개발에 도움을 주기 위해 마련되었으며, 의료제품의 안전성과 유효성 확인을 위해 수행하는 임상시험에 사용되는 임상통계를 중심으로 교육이 진행될 예정입니다.
□ 컨퍼런스의 주요내용은 ▲임상시험 가이드라인의 최신 동향 ▲위험 기반 모니터링과 중앙 집중식 모니터링을 위한 통계분석 소프트웨어 적용 방안 ▲의약품 안전관리를 위한 실사용데이터(RWD)/실사용증거(RWE) 적용 현황 ▲임상통계 심사기준 및 방향 ▲임상시험에서의 설계기반 품질고도화 등입니다.
□ 식약처는 이번 컨퍼런스가 국내 임상통계 분야의 전문성을 높이고 경쟁력을 강화하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 의약품 개발에 있어 중요한 임상통계 분야의 정보 공유를 위한 자리를 지속적으로 마련할 계획입니다.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다.
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