|
|
|
|
|
Á¦¸ñ |
½Ä¾àó, [º¸µµÂü°íÀÚ·á] ¼öÀÔ ¸ÆÁÖ µî ±Û¸®Æ÷¼¼ÀÌÆ® °Ë»ç °á°ú |
³¯Â¥ |
2019-04-29 |
|
±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
6,666 |
|
÷ºÎÆÄÀÏ |
|
|
|
|
|
¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â ¼öÀÔ ¸ÆÁÖ¿Í ¿ÍÀο¡¼ ±Û¸®Æ÷¼¼ÀÌÆ®*°¡ °ËÃâµÇ¾ú´Ù´Â ÇØ¿Ü Á¤º¸¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ±¹³»·Î ¼öÀԵǾî À¯Åë ÁßÀÎ ¸ÆÁÖ¿Í ¿ÍÀο¡ ´ëÇØ ¼ö°Å¡¤°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í, ±× °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.
* ±Û¸®Æ÷¼¼ÀÌÆ®´Â ±¹Á¦¾Ï¿¬±¸¼Ò¿¡¼ ¹ß¾ÏÃßÁ¤¹°Áú(Group 2A)·Î ºÐ·ùÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, Á¦¿Ü±¹(À¯·´ ½ÄÇ°¾ÈÀüû(EU/EFSA), ¹Ì±¹ ȯ°æÈ£º¸È£Ã»(EPA), ÀϺ» ½ÄÇ°¾ÈÀüÀ§¿øȸ µî)¿¡¼´Â ½ÄÀ̼·Ãë·Î ÀÎÇÑ ¹ß¾Ï¼ºÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î Æò°¡ÇÔ
¡Û À̹ø °Ë»ç´Â ¹Ì±¹ °øÀÍ¿¬±¸´Üü(PIRG, Public Interest Research Group)°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ 20°³(¸ÆÁÖ 15Á¾, ¿ÍÀÎ 5Á¾) Á¦Ç° Áß ±¹³»·Î ¼öÀÔµÈ 11°³(¸ÆÁÖ 10Á¾, ¿ÍÀÎ 1Á¾) Á¦Ç°°ú ±¹³» À¯Åë ÁßÀÎ ¼öÀÔ ¸ÆÁÖ 30°³ Á¦Ç°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÃÑ 41°³ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ½Ç½ÃÇÏ¿´À¸¸ç, ¸ðµÎ ±Û¸®Æ÷¼¼ÀÌÆ®°¡ ¡®ºÒ°ËÃ⡯·Î È®ÀεǾú½À´Ï´Ù.
- ¶ÇÇÑ, Áö³ ÇØ 5¿ù ±¹³»¿¡¼ Á¦Á¶¡¤À¯Åë ÁßÀÎ ¸ÆÁÖ 10°³ Á¦Ç°À» ¼ö°Å¡¤°Ë»çÇÑ °á°ú¿¡¼µµ ±Û¸®Æ÷¼¼ÀÌÆ®°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò½À´Ï´Ù.
¡Ø ±× µ¿¾È ÇØ¿Ü¿¡¼ ±Û¸®Æ÷¼¼ÀÌÆ®°¡ °ËÃâµÇ¾ú´Ù´Â Á¤º¸°¡ ¹ßÇ¥(0.3¡51ppb= 0.0003¡0.051§·/§¸)µÇ¾î ¿ÔÀ¸³ª, ¹Ì±¹ ȯ°æº¸È£Ã»(EPA), µ¶ÀÏ¿¬¹æÀ§ÇØÆò°¡¿ø(BfR) µî¿¡¼ ¾ÈÀüÇÑ ¼öÁØÀÓÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³» Àü¹®°¡ ÀÚ¹®È¸ÀÇ¿¡¼µµ ÀÎü À§ÇØ¿ì·Á°¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεÊ
¡Û Âü°í·Î À̹ø ±Û¸®Æ÷¼¼ÀÌÆ® °Ë»ç´Â ±¹Á¦Àû ±âÁØ¿¡ µû¶ó È®¸³µÈ ½ÃÇè¹ýÀÎ Áú·®ºÐ¼®¹ý(LC-MS/MS)À» »ç¿ëÇÏ¿´À¸¸ç, EU¡¤ÀϺ» µî¿¡¼ ºÒ°ËÃâ ¼öÁØÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ°í ÀÖ´Â 10ppb(0.01§·/§¸)¸¦ Àû¿ëÇÑ °á°úÀÔ´Ï´Ù.
¡Ø ¹Ì±¹ PIRGÀÇ Ç׿øÇ×ü¹ÝÀÀ °Ë»ç¹ý(ELISA)Àº °£¼·¹°ÁúÀÇ ¿µÇâ µîÀ¸·Î ½ÇÁ¦º¸´Ù ³ôÀº °á°úÄ¡¸¦ º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ¾î ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÜ·ù³ó¾à°Ë»ç µî °øÀÎµÈ ºÐ¼®¹ýÀ¸·Î È°¿ëµÇÁö ¾ÊÀ¸¸ç, ±¹³» Àü¹®°¡ ÀÚ¹®È¸ÀÇ¿¡¼ LC-MS/MS¹ýÀÌ ELISA¹ý¿¡ ºñÇØ Á¤È®ÇÑ ºÐ¼®¹ýÀÓÀ» È®ÀÎÇÔ
¡à ½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹¹ÎÀÌ ¾È½ÉÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÄÇ° ¾ÈÀü°ü¸®¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|