Á¦¸ñ ½Ä¾àó, 'Á¦9Â÷ ÇÑ.Áß ½ÄÇ°±âÁØ Àü¹®°¡ÇùÀÇȸ' °³ÃÖ ³¯Â¥ 2018-12-18
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 3,466
  ÷ºÎÆÄÀÏ    
¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ·ù¿µÁø)´Â ÇÑ¡¤Áß °£ÀÇ ½ÄÇ°±âÁØ °ÝÂ÷¸¦ ÇؼÒÇϱâ À§ÇØ Áß±¹ ±¹°¡½ÄÇ°¾ÈÀüÀ§ÇØÆò°¡¼¾ÅÍ(CFSA)¿Í ¡®Á¦9Â÷ ÇÑ¡¤Áß ½ÄÇ°±âÁØ Àü¹®°¡ÇùÀÇȸ¡¯¸¦ 12¿ù 18ÀÏ Áß±¹ º£ÀÌ¡¿¡¼­ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù. * ±¹°¡½ÄÇ°¾ÈÀüÀ§ÇØÆò°¡¼¾ÅÍ(CFSA): ½ÄÇ°¾ÈÀü±âÁØÀÇ Æò°¡ µîÀ» ´ã´çÇÏ´Â Áß±¹ Á¤ºÎÁ¶Á÷ ¡Û À̹ø ÇùÀÇȸ¿¡¼­ ¿ì¸®³ª¶ó´Â Á¶¹Ì±è, Á£°¥·ù, ³Ãµ¿»ï°èÅÁ ¼öÃâ Áö¿øÀ» À§ÇØ À§»ý±âÁØ °³¼±À» Áß±¹ Ãø¿¡ ¿äûÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ¡Û ¡®ÇÑ¡¤Áß ½ÄÇ°±âÁØ Àü¹®°¡ÇùÀÇȸ¡¯´Â Çѱ¹°ú Áß±¹ ¾ç±¹ÀÇ ½ÄÇ°±âÁØ‧±Ô°Ý °³Á¤ÇöȲ°ú ¼öÃâ‧ÀÔ Çö¾È µîÀ» ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ ¡®09³â ±¸¼ºµÇ¾úÀ¸¸ç, ¸Å³â 1ȸ °³ÃÖÇØ ¿ÃÇØ·Î 9ȸ¸¦ ¸Â¾Ò½À´Ï´Ù. - ÁÖ¿ä ¼º°ú´Â Áß±¹ÀÇ ¡ã¹ßÈ¿ÁÖ‧¼³ÅÁÀÇ ÀϹݼ¼±Õ¼ö‧´ëÀå±Õ±º ±âÁØ ¡ãÁÖ·ùÀÇ ¸Á°£ ±âÁØ ¡ãÃÊÄݸ´ÀÇ ±¸¸® ±âÁØ ¡ã±èÄ¡ ¹Ì»ý¹° ±âÁØ ¡ã°úÀÚ ¼¼±Õ¼ö Àû¿ë±âÁØ °³Á¤ µîÀÔ´Ï´Ù. ¡à À̹ø ÇùÀÇȸ ÁÖ¿ä ³íÀÇ ³»¿ëÀº ¡ã(°øÅë)½ÄÇ° ±âÁØ‧±Ô°Ý °³Á¤»çÇ× °øÀ¯ ¡ã(¿ì¸® Ãø)Á¶¹Ì±è‧Á£°¥‧³Ãµ¿»ï°èÅÁ ±âÁØ °³Á¤ ¿äû ¡ã(Áß±¹ Ãø)Çѱ¹ÀÇ Á¶¹Ì·á‧½Å¼±ÆíÀǽÄÇ° µî °ü¸® ÇöȲ µîÀÔ´Ï´Ù. ¡Û ¿ì¸®³ª¶ó´Â Á¦Ç° Ư¼ºÀ» °í·ÁÇÏ¿© ¼öºÐÇÔ·®ÀÌ ³·Àº Á¶¹Ì±è°ú ¹ßÈ¿½ÄÇ°ÀÎ Á£°¥¿¡ ¼¼±Õ¼ö ±Ô°ÝÀ» ¼³Á¤ÇÏ°í ÀÖÁö ¾ÊÀ¸³ª, Áß±¹Àº ¼¼±Õ¼ö ±âÁØÀ» Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ¾î ±âÁØ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ°í, * ±¹Á¦½ÄÇ°±Ô°Ý(CODEX)µµ Á¶¹Ì±è°ú Á£°¥¿¡ ¼¼±Õ¼ö ±Ô°ÝÀÌ ¼³Á¤µÇ¾î ÀÖÁö ¾ÊÀ½ - ¶ÇÇÑ Áß±¹¿¡´Â ³Ãµ¿»ï°èÅÁ ±âÁØ‧±Ô°ÝÀ» Àû¿ëÇÏ´Â ½ÄÇ°Ç¥ÁØÀÌ ¸¶·ÃµÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê¾Æ ±¹³» ±â¾÷ÀÌ Áß±¹À¸·Î ³Ãµ¿»ï°èÅÁÀ» ¼öÃâÇϴµ¥ ¾Ö·Î»çÇ×ÀÌ ÀÖ¾î ½ÄÇ°À¯Çü ½Å¼³¿¡ ´ëÇؼ­µµ ³íÀÇÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ¡Û ¾Æ¿ï·¯ °Ç°­±â´É½ÄÇ°, ¿µ¡¤À¯¾Æ¿ë ¹× °í·ÉÀÚ¿ë ½ÄÇ°, ½Äǰ÷°¡¹° °ü·Ã ¾ç±¹ÀÇ Á¦µµ ¹× ÃÖ±Ù µ¿ÇâÀ» °øÀ¯ÇÏ°í, - Áß±¹ Ãø ¿äû¿¡ µû¶ó ¿ì¸®³ª¶óÀÇ Á¶¹Ì·á °ü¸® ÇöȲ, ½Å¼±ÆíÀǽÄÇ° ¾ÈÀü°ü¸® ÇöȲ, ½Ä±â·ù ¼Òµ¶ °ü¸® ÇöȲ µîÀ» ¼³¸íÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù. ¡à ½Ä¾àó´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ¿ì¸®³ª¶ó¿Í Áß±¹ °£ ±³·ù¡¤Çù·ÂÀ» °­È­ÇÏ´Â ÇÑÆí ´ë(Óß) Áß±¹ ½ÄÇ°¼öÃâ±â¾÷ÀÇ ¾Ö·Î»çÇ× ÇØ°áÀ» À§ÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.

ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
 
 
 
*ÀÌÀü±Û ½Ä¾àó, Á¦¾à¾÷°è ´ë»ó 'ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD) ¼³¸íȸ' °³ÃÖ
*´ÙÀ½±Û ½Ä¾àó, °Ü¿ïö ³ë·Î¹ÙÀÌ·¯½º ¿¹¹æ °ü¸® °­È­ ´çºÎ