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½Ä¾àó, ¾à¹°¹ÝÀÀ ¿¹Ãø ¸ðµ¨ °øÀ¯ Ç÷§Æû ±¸Ãà |
³¯Â¥ |
2018-12-14 |
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±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
3,543 |
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÷ºÎÆÄÀÏ |
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¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ·ù¿µÁø)´Â ¾÷°è, ÀÇ·á°è, ÇÐ°è ¿¬±¸ÀÚ°¡ ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇØ ÇʼöÀûÀÎ ¾à¹°ÀÇ Ã¼³» ¹ÝÀÀÀ» ¿¹ÃøÇÏ´Â ¸ðµ¨¸µ °ü·Ã ÀÚ·á ü°èÀÎ ¡®°è·®¾à¸® ¸ðµ¨ ¶óÀ̺귯¸®¡¯¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿´´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.
¡Û ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã°è·®¾à¸® ÇÁ·Î±×·¥º° ¾àµ¿ÇÐ(PK) ¸ðµ¨, ¾àµ¿-¾à·ÂÇÐ(PK-PD) ¸ðµ¨, »ý¸®Á¤º¸ ±â¹Ý ¾àµ¿-¾à·ÂÇÐ(PBPK-PD) ¸ðµ¨ÀÇ ¼¼ºÎ Á¤º¸ ¹× ½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍ ¡ã±¹³» °è·®¾à¸® ¸ðµ¨¸µ ±³À°¿ë ÀÚ·á ¡ã¸ðµ¨¸µ °ü·Ã °¡À̵å¶óÀΰú Ç¥ÁØ»ç¿ëÁöħ¼(SOP) µîÀÔ´Ï´Ù.
¡Ø °è·®¾à¸® ¸ðµ¨ : ¾à¹°°ú ÀÎü °£ÀÇ °ü°è¸¦ Á¤·®ÀûÀ¸·Î ±Ô¸íÇÏ°í ¿¹ÃøÇÏ´Â ¾à¸®¡¤»ý¸®ÇÐÀû ±â¹ÝÀÇ ¼ö¸®¸ðÇü
¡Ø ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐ(Pharmacokinetics, ¾àµ¿ÇÐ, ¾à¹°Ã¼³»¼Óµµ·Ð) : ¾à¹°ÀÌ Åõ¿©µÈ ÀÌÈÄ »ýü°¡ ¾à¹°¿¡ ¾î¶°ÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´ÂÁö ÈÇÐÀû º¯È¸¦ ¿¬±¸ÇÏ´Â Çй®
¡Ø ¾à¹°µ¿·ÂÇÐ(Pharmacodynamics, ¾à·ÂÇÐ) : ÈÇб¸Á¶¿Í »ý¸®È°¼º°ü°è ¹× ¾à¹°ÀÇ ¿ë·®°ú »ýü¹ÝÀÀ°ü°è¸¦ »ý¸®Àû, »ýÈÇÐÀû ÀÛ¿ë°ú È¿°ú¸é¿¡¼ ¿¬±¸ÇÏ´Â Çй®
¡Û À̹ø¿¡ °³¹ßµÈ Çѱ¹ °è·®¾à¸® ¸ðµ¨ ¶óÀ̺귯¸®(Korea Pharmacometrics Model Library, KPML)´Â ÇмúÁö µî¿¡ µîÀçµÈ °è·®¾à¸® ¸ðµ¨À» ü°èÀûÀ¸·Î ¼öÁý ¹× ºÐ¼®ÇÑ µ¥ÀÌÅͺ£À̽ºÀÔ´Ï´Ù.
¡à ½Ä¾àó´Â À̹ø Çѱ¹ °è·®¾à¸® ¸ðµ¨ ¶óÀ̺귯¸®¸¦ ÅëÇØ ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ ¼Õ½±°Ô °øÀ¯ÇÏ°í À̸¦ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÚ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó¸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß Áö¿øÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.
¡Û ÀÌ¿ë¹æ¹ýÀº ¶óÀ̺귯¸® »çÀÌÆ®(repository.kpml.or.kr) ¶Ç´Â ´ëÇÑÀÓ»ó¾à¸®ÇÐȸ ȨÆäÀÌÁö(www.kscpt.org)¿¡¼ ȸ¿ø°¡ÀÔ ÈÄ »ç¿ë °¡´ÉÇϸç, 12¿ù 19ÀÏ Ãæ³²´ë(°ø°ú´ëÇÐ 1È£°ü 430È£)¿¡¼ ½Ã¿¬È¸¸¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
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