Á¦¸ñ ½Ä¾àó, ¾à¹°¹ÝÀÀ ¿¹Ãø ¸ðµ¨ °øÀ¯ Ç÷§Æû ±¸Ãà ³¯Â¥ 2018-12-14
  ±Û¾´ÀÌ K-GMP Á¶È¸¼ö 3,543
  ÷ºÎÆÄÀÏ    

¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ·ù¿µÁø)´Â ¾÷°è, ÀÇ·á°è, ÇÐ°è ¿¬±¸ÀÚ°¡ ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇØ ÇʼöÀûÀÎ ¾à¹°ÀÇ Ã¼³» ¹ÝÀÀÀ» ¿¹ÃøÇÏ´Â ¸ðµ¨¸µ °ü·Ã ÀÚ·á ü°èÀÎ ¡®°è·®¾à¸® ¸ðµ¨ ¶óÀ̺귯¸®¡¯¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿´´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.

¡Û ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã°è·®¾à¸® ÇÁ·Î±×·¥º° ¾àµ¿ÇÐ(PK) ¸ðµ¨, ¾àµ¿-¾à·ÂÇÐ(PK-PD) ¸ðµ¨, »ý¸®Á¤º¸ ±â¹Ý ¾àµ¿-¾à·ÂÇÐ(PBPK-PD) ¸ðµ¨ÀÇ ¼¼ºÎ Á¤º¸ ¹× ½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍ ¡ã±¹³» °è·®¾à¸® ¸ðµ¨¸µ ±³À°¿ë ÀÚ·á ¡ã¸ðµ¨¸µ °ü·Ã °¡À̵å¶óÀΰú Ç¥ÁØ»ç¿ëÁöħ¼­(SOP) µîÀÔ´Ï´Ù.

¡Ø °è·®¾à¸® ¸ðµ¨ : ¾à¹°°ú ÀÎü °£ÀÇ °ü°è¸¦ Á¤·®ÀûÀ¸·Î ±Ô¸íÇÏ°í ¿¹ÃøÇÏ´Â ¾à¸®¡¤»ý¸®ÇÐÀû ±â¹ÝÀÇ ¼ö¸®¸ðÇü

¡Ø ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐ(Pharmacokinetics, ¾àµ¿ÇÐ, ¾à¹°Ã¼³»¼Óµµ·Ð) : ¾à¹°ÀÌ Åõ¿©µÈ ÀÌÈÄ »ýü°¡ ¾à¹°¿¡ ¾î¶°ÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´ÂÁö È­ÇÐÀû º¯È­¸¦ ¿¬±¸ÇÏ´Â Çй®

¡Ø ¾à¹°µ¿·ÂÇÐ(Pharmacodynamics, ¾à·ÂÇÐ) : È­Çб¸Á¶¿Í »ý¸®È°¼º°ü°è ¹× ¾à¹°ÀÇ ¿ë·®°ú »ýü¹ÝÀÀ°ü°è¸¦ »ý¸®Àû, »ýÈ­ÇÐÀû ÀÛ¿ë°ú È¿°ú¸é¿¡¼­ ¿¬±¸ÇÏ´Â Çй®

¡Û À̹ø¿¡ °³¹ßµÈ Çѱ¹ °è·®¾à¸® ¸ðµ¨ ¶óÀ̺귯¸®(Korea Pharmacometrics Model Library, KPML)´Â ÇмúÁö µî¿¡ µîÀçµÈ °è·®¾à¸® ¸ðµ¨À» ü°èÀûÀ¸·Î ¼öÁý ¹× ºÐ¼®ÇÑ µ¥ÀÌÅͺ£À̽ºÀÔ´Ï´Ù.



¡à ½Ä¾àó´Â À̹ø Çѱ¹ °è·®¾à¸® ¸ðµ¨ ¶óÀ̺귯¸®¸¦ ÅëÇØ ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ ¼Õ½±°Ô °øÀ¯ÇÏ°í À̸¦ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÚ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó¸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß Áö¿øÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù.

¡Û ÀÌ¿ë¹æ¹ýÀº ¶óÀ̺귯¸® »çÀÌÆ®(repository.kpml.or.kr) ¶Ç´Â ´ëÇÑÀÓ»ó¾à¸®ÇÐȸ ȨÆäÀÌÁö(www.kscpt.org)¿¡¼­ ȸ¿ø°¡ÀÔ ÈÄ »ç¿ë °¡´ÉÇϸç, 12¿ù 19ÀÏ Ãæ³²´ë(°ø°ú´ëÇÐ 1È£°ü 430È£)¿¡¼­ ½Ã¿¬È¸¸¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.


ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
 
 
 
*ÀÌÀü±Û ½Ä¾àó, À¯ÀüÀÚº¯Çü½ÄÇ°(GMO) Ç¥½ÃÁ¦ °ü·Ã »çȸÀû ÇùÀÇü Ãâ¹ü
*´ÙÀ½±Û ½Ä¾àó, Á¦¾à¾÷°è ´ë»ó 'ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD) ¼³¸íȸ' °³ÃÖ