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 제목 |
식약처, 의약품 품목 허가사항 변경 지시 사전예고 알림(돌루테그라비르 함유 제제) |
날짜 |
2018-10-11 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
16,127 |
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첨부파일 |
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1. 우리 처(의약품안전평가과)는 "돌루테그라비르" 함유 제제 등에 대한 국외 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 허가 현황 등을 바탕으로 의약품 품목 허가사항 변경(안)을 마련한 후 의견조회를 실시한 바 있습니다.
2. 동 성분 함유 품목에 대해 허가사항 변경이 필요하다고 판단되어 허가사항 변경 지시 예정이며, 이에 앞서 변경지시 내용을 아래와 같이 사전예고하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 아 래-
○ 사전 예고 기간: 2018.10.8. ~ 10.23.
○ 허가사항 변경 지시 예정일: 2018.10.24.
붙임 1. 허가사항 변경지시 내용(변경대비표 포함) 1부
2. 품목 및 업체 현황 1부. 끝.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다.
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