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 제목 |
식약처, 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고(은행엽엑스 복합제) |
날짜 |
2018-10-01 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
10,866 |
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첨부파일 |
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1. 관련 : 의약품안전평가과-1808(2018.3.22.)
2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "은행엽엑스" 복합제의 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM) 안전성 정보와 관련하여, 국내외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시할 계획입니다.
3. 이에 앞서 변경지시 내용을 다음과 같이 사전예고하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 사전 예고 기간 : 2018.9.27. ~ 2018.10.12.
○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2018.10.15.
붙임
1. 허가사항 변경지시 내용(변경대비표 포함)
2. 품목 및 업체 현황. 끝.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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