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 제목 |
의료기기 글로벌 경쟁력 강화를 위한 소통의 장 마련 |
날짜 |
2015-09-02 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
672 |
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첨부파일 |
9.2 정형재활기기과.pdf
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- 식약처‘제1차 국제 의료기기 소통포럼(MDCF)’개최 -
□ 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 ‘제1차 국제 의료기기 소통포럼(MDCF)'을 오는 9월 9일 서울 더 플라자 호텔(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
* 의료기기 소통포럼(Medical Device Communication Forum, MDCF): 민·관 소통협력 강화를 위해 식품의약품안전평가원 의료기기심사부에서 운영하고 있는 포럼으로, 2014년부터 개최(연 2회)
○ 이번 포럼은 첨단 의료기기 개발 동향, 해외 의료기기 제조소 관리 현황, 유럽 규제 최신 동향 등의 정보를 공유하기 위해 마련하였다.
- 주요 내용은 ▲첨단 융복합 의료기기 개발 동향 ▲ICT 기반 첨단 의료기기 동향 ▲선진 해외의 제조소 관리 현황 및 사례 ▲유럽 IVD regulation 최신 동향 ▲의료기기 국제협력(AHWP, IMDRF 등) 소개 등 이다.
* ICT: Information and Communications Technologies
* IVD: 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics)
* AHWP: 의료기기아시아조화회의(Asian Harmonization Working Party)
* IMDRF: 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum)
- 특히, 글로벌 의료기기 회사인 메드트로닉에서 연자로 참석하여 ‘신시장 창출을 위한 의료기기의 개발 트렌드’에 대한 주제 발표를 할 계획이며, 정부·의료기기업계·학계 등의 전문가 뿐 아니라 국외 의료기기 전문가들이 약 150여 명이 참여할 예정이다.
□ 안전평가원은 이번 행사를 통해 “선진 제도 및 첨단의료기기 기술에 대한 이해도를 높이는 것이 합리적인 국내 의료기기 규제환경을 조성하는데 기여할 것이라며, 앞으로도 지속적인 소통의 자리를 마련하여 현장의 목소리를 수렴할 계획”이라고 밝혔다.
○ 이번 포럼은 누구나 참여할 수 있고 참가비는 무료이며, ‘제1차 국제 의료기기 소통 포럼’ 준비사무국으로 사전등록 신청서를 제출하면 된다.
- 아울러 사전 등록 등 포럼에 대한 자세한 문의는 준비사무국(ekkwon@ihncom.com 또는 070-4165-8407)으로 하면 된다. |
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