대전·서울서 각각 개최

식품의약품안전처는 의료기기 업체가 2015년 의료기기 재평가를 준비하는데 도움을 주기 위해서 2일에는 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서, 4월 7일에는 서울 LW컨벤션(서울특별시 중구 소재)에서 각각 ‘의료기기 재평가 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 2015년 재평가 대상인 ‘인공엉덩이뼈관절’ 등 고위험 의료기기를 제조․수입하는 185개 업체에게 재평가 준비사항 등을 설명하여 2015년 재평가를 차질 없이 준비할 수 있도록 하기 위해 마련했다.
 
주요내용은 △2015년 재평가 신청절차 △제출자료 작성방법 △재평가 신청 사이트 이용방법 △질의응답 등이다.

업체 관계자의 궁금증과 애로사항을 청취하고 재평가를 신청하지 않는 등의 경우에 대한 행정처분 기준에 대해서도 자세히 안내할 예정이다.

식약처는 이번 민원설명회가 재평가 신청을 준비하는 업체에 실질적인 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계에 도움이 되는 설명회를 지속적으로 마련하겠다고 전했다.