식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 대한민국약전 등 의약품 규격 관련 규정에 학계와 제약업계의 다양한 전문 의견을 반영하기 위해 '대한민국약전 토론그룹'을 구성·운영한다고 3월31일 밝혔다. 
이번 토론그룹에서 논의한 내용은 올해 발간 예정인 대한민국약전 제11개정 추보에 우선 적용하며, 향후 의약품 품질 및 규격에 대한 규정에도 적용시킬 계획이다.

주요 논의 사항은 △특허만료신약의 약전수재 등 제네릭 개발 촉진방안 논의 △미국약전과 유럽약전 등에 수재된 첨가제 및 일반정보 확대 △효소제 기준·규격 정비 △대한민국약전 운영 제도 개선 등이다.

안전평가원은 이번 토론그룹 활동을 통해 학계와 제약업계 등의 의견을 수렴하고 미국약전 등 선진국 약전 수준의 품질 규격 도입을 통해 국내 의약품의 개발 지원과 품질관리를 강화하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다. 


출처 : hsk@fnnews.com 홍석근 기자, 파이낸셜 뉴스