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Á¦¸ñ |
±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤½Ä¾àó, Æ÷ÀåÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È) ÇàÁ¤¿¹°í(°ø°í Á¦2018-368È£, 180831) |
³¯Â¥ |
2018-09-04 |
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±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
13,272 |
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÷ºÎÆÄÀÏ |
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±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤Æ÷ÀåÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã(¾È) ÇàÁ¤¿¹°í(°ø°í Á¦2018-368È£, 180831)
1. °³Á¤ ÀÌÀ¯
¿µ¡¤À¯¾Æ¿ë ±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤Æ÷Àå¿¡ ´ëÇÑ »çÀü¾ÈÀü È®º¸ ¹× ±¹Á¦±âÁØ°úÀÇ Á¶È¸¦ À§ÇØ ºñ½ºÆä³î A µî¿¡ ´ëÇÑ ±âÁØÀ» °ÈÇÏ°í, ÇѽÃÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤ÇÏ¿´´ø °ÇÁ¶½ÄÇ°¿ë ¹æ½ÀÀ¯Áö¿ë±â¿¡ ´ëÇÏ¿© ±âÁØ¡¤±Ô°ÝÈ ÇÏ´Â µî ±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤Æ÷ÀåÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°ÝÀ» ÀçÁ¤ºñÇÏ°íÀÚ ÇÔ
2. ÁÖ¿ä ³»¿ë
°¡. ¿µ¡¤À¯¾Æ¿ë ±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤Æ÷Àå¿¡ ´ëÇÑ ºñ½ºÆä³î A µîÀÇ ±âÁØ °È(¾È II. 3. ³ª)
1) ¿µ¡¤À¯¾Æ¿ë ±â±¸¡¤¿ë±â¡¤Æ÷Àå¿¡ ´ëÇÑ »çÀü ¿¹¹æÀû ¾ÈÀü È®º¸ ¹× ±¹Á¦±âÁØ°úÀÇ Á¶È ÇÊ¿ä
2) ºñ½ºÆä³î A(BPA), µðºÎÆ¿ÇÁÅ»·¹ÀÌÆ®(DBP), º¥ÁúºÎÆ¿ÇÁÅ»·¹ÀÌÆ®(BBP)ÀÇ »ç¿ë±ÝÁö ±ÔÁ¤À» Á¥º´(Á¥²ÀÁö Æ÷ÇÔ)¿¡¼ ¿µ¡¤À¯¾Æ¿ë ±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤Æ÷ÀåÀ¸·Î È®´ë
3) ±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤Æ÷ÀåÀÇ »çÀü ¿¹¹æÀû ¾ÈÀü°ü¸® °È¿¡ µû¸¥ ¿µ¡¤À¯¾ÆÀÇ º¸°ÇÇâ»ó
³ª. ÇѽÃÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤ÇÑ Æú¸®¿¡Æ¿·» ¹× Æú¸®ÇÁ·ÎÇÊ·» ÀçÁúÀÇ °ÇÁ¶½ÄÇ°¿ë ¹æ½ÀÀ¯Áö¿ë±â¿¡ ´ëÇÑ ±Ô°Ý ½Å¼³(¾È III. 1. 1-2 ³ª.)
1) ÇѽÃÀû ±âÁØ£¿±Ô°ÝÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÇ¾î ½ÅûÀο¡ ÇÑÇÏ¿© Çã¿ëµÇ¾ú´ø °ÇÁ¶½ÄÇ°¿ë ¹æ½ÀÀ¯Áö¿ë±â¸¦ ¸ðµç ½ÄÇ°Á¦Á¶¾÷ü µîÀÌ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã¿ë ÇÊ¿ä
2) Æú¸®¿¡Æ¿·» ¹× Æú¸®ÇÁ·ÎÇÊ·»ÀÇ ÀçÁú¿¡ °ÇÁ¶½ÄÇ°¿ë ¹æ½ÀÀ¯Áö ¿ë±â¸¦ Æ÷ÇÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¿ëÃâ±Ô°Ý¿¡ ±ÔÁ¤ ½Å¼³
´Ù. ÀçÈ°¿ë ÇÕ¼º¼öÁöÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¤ÀÇ ¹®±¸ Á¤ºñ(¾È II. 1. ÇÏ)
±â±¸ ¹× ¿ë±â¡¤Æ÷Àå Á¦Á¶ ½Ã »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀçÈ°¿ë ÇÕ¼º¼öÁöÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¤ ¸íÈ®È
ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº -½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó-¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |
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