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 제목 |
식약처, '아바카비르황산염/라미부딘'제제(복합제, 경구제) 허가사항 변경지시(안) 의견조회 |
날짜 |
2018-08-06 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
31,686 |
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첨부파일 |
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1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 '아바카비르황산염/라미부딘'제제(복합제, 경구제)에 대한 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항 변경지시(안)을 마련하였습니다.
2. 동 변경지시(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련자료를 첨부하여 '18.8.14(화)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
3. 아울러, 관련 단체에서는 회원 및 비회원사에게 동 사실을 널리 알려 주시기 바라며, 동 변경지시(안)은 우리 처 홈페이지(www.mfds.go.kr) '알림 > 공지'를 통하여 열람이 가능하니 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 1. 허가사항 변경지시(안) 1부
2. 품목 및 업체현황 1부. 끝.
자세한 사항은 -식품의약품안전처-에서 확인 가능합니다. |
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