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 제목 |
식약처, 제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최 |
날짜 |
2016-01-20 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,887 |
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첨부파일 |
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「제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 워크숍」을 다음과 같이 개최함을 알려드립니다.
가. 행 사 명 : 제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육
(팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍)
나. 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00
다. 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)
라. 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자
마. 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육
○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ
○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)
자세한 사항은 - 식품의약품안전처 -에서 확인 가능합니다. |
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