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 제목 |
식약처, 국내 개발‘조류 인플루엔자 예방 백신’ 최초 허가 |
날짜 |
2016-01-04 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
1,540 |
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첨부파일 |
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□ 식품의약품안전처(처장 김승희)은 조류 인플루엔자(조류 독감)를 예방할 수 있는 국내 개발 백신인 ‘지씨플루에이치파이브엔원멀티주’를 31일 허가한다고 밝혔다.
○ 이번 백신은 ㈜녹십자가 국내 기술로는 처음 개발한 것으로 만 18세부터 60세까지 성인에서 조류 인플루엔자 예방 목적으로 사용된다.
- 국내 허가된 조류 인플루엔자 예방 백신은 이번에 허가한 ‘지씨플루에이치파이브엔원멀티주’를 포함해 2개사의 2개 제품이다.
○ 참고로 국내에서는 사람이 조류 인플루엔자에 감염된 사례는 없으나 WHO 발표에 따르면 `03년부터 지금까지 베트남, 인도네시아 등 16개국에서 조류 인플루엔자에 844명이 감염되어 약 53%(499명)가 사망하는 등 다른 인플루엔자보다 치사율이 매우 높다.
□ 식약처는 국내에서 조류 인플루엔자 백신을 개발‧허가할 수 있었던 것은 정부가 운영하는 ‘글로벌 백신 제품화 지원단’을 통해 맞춤형 컨설팅을 제공하여 신속한 허가가 가능했다고 밝혔다.
○ 앞으로도 백신 개발 및 제품화의 지원을 통해 백신 자급율을 높여 국내에서 인플루엔자 대유행과 같은 위기 상황에서 능동적으로 대응할 수 있도록 할 계획이다.
○ 참고로, 올해는 이번 ‘지씨플루에이치파이브엔원멀티주’를 포함하여 세계 최초 4가 세포배양 백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’와 4가 계란(유정란) 백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주’, 콜레라 예방백신 ‘유비콜’이 국내에서 개발되어 허가되었다.
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