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½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø, ´ã¹è¿¬±â ¼ººÐ ºÐ¼® ºÐ¾ß¡®±¹Á¦°øÀνÃÇè±â°ü¡¯À¸·Î ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ |
³¯Â¥ |
2015-10-20 |
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±Û¾´ÀÌ |
K-GMP |
Á¶È¸¼ö |
1,261 |
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÷ºÎÆÄÀÏ |
10.20 ÷´ÜºÐ¼®ÆÀ.pdf
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¡à ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ±è½ÂÈñ) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ¡®±¹Á¦½ÃÇè±â°üÀÎÁ¤Çù·Âü(ILAC)¡¯·ÎºÎÅÍ 10¿ù 6ÀÏ Á¤ºÎ ±â°ü ÃÖÃÊ·Î ´ã¹è¿¬±â ¼ººÐ ºÐ¼® ºÐ¾ß 2Á¾·ù ½ÃÇè¿¡ ´ëÇØ ±¹Á¦°øÀνÃÇè±â°ü(ISO/IEC 17025)À¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¡Û À̹ø¿¡ ÀÎÁ¤¹ÞÀº 2Á¾·ùÀÇ ½ÃÇèÀº ´ã¹è¿¬±â Áß ¡®´ÏÄÚƾ¡¯°ú ¡®Å¸¸£¡¯ ¿¡ ´ëÇÑ ¼ººÐ ºÐ¼®½ÃÇèÀ¸·Î ¾ÕÀ¸·Î Æò°¡¿øÀÌ ½Ç½ÃÇÑ ÀÌµé ½ÃÇèÀÇ °á°ú´Â ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÈ´Ù. ¡Ø ±¹Á¦½ÃÇè±â°üÀÎÁ¤Çù·Âü(ILAC: International Laboratory Accrediation Cooperation): ½ÃÇ衤±³Á¤¡¤°Ë»ç ±â°üÀÇ ±¹Á¦±âÁØ ÀûÇÕ¼º ¿©ºÎ¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â ±¹Á¦±â±¸ ¡Û Âü°í·Î ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)´Â ´ã¹è±ÔÁ¦±âº»Çù¾à¿¡ °¡ÀÔÇÑ ±¹°¡ÀÇ °æ¿ì ´ã¹è¿¡ ÇÔÀ¯µÈ ¼ººÐ ºÐ¼®Àº ±¹Á¦°øÀνÃÇè±â°ü¿¡¼ ¼öÇàÇÒ °ÍÀ» ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù. - ¿ì¸®³ª¶ó´Â WHO ´ã¹è±ÔÁ¦±âº»Çù¾à¿¡ ¡®05³â¿¡ °¡ÀÔÇßÀ¸¸ç, ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ´ã¹è¿¬±â ¼ººÐ ºÐ¼® ´É·ÂÀÇ ±¹Á¦ °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ±¹Á¦Çù·Â¿¬±¸(ACS)¿¡µµ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¡Ø ´ã¹è±ÔÁ¦±âº»Çù¾à(Framework Convention on Tobacco Control: FCTC): WHO¿¡¼ ¡®03³â 5¿ù äÅÃÇÑ ´ã¹è±ÔÁ¦ºÐ¾ß ±¹Á¦Çù¾à(¡®15. 1¿ù ÇöÀç 179°³±¹ ºñÁØ) ¡Ø ACS(Asia Collabora.tive Study) : ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª¿¡¼ ÆǸŵǰí ÀÖ´Â ´ã¹èÀÇ ´ÏÄÚƾ°ú Ÿ¸£ ºÐ¼®°á°ú¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Ú¼º È®º¸¸¦ À§ÇØ 1992³â â¼³µÈ ¹Î¡¤°ü °øµ¿ ¿¬±¸Ã¼·Î¼, ¹Ì±¹, Áß±¹, ÀϺ», Çѱ¹ µî Á¤ºÎ ¹× ¹Î°£ ´ã¹èºÐ¼® ½ÇÇè½Ç(28°³±¹ 60°³) Âü¿©
¡à ÇÑÆí ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ±¹³» ´ã¹èÀÇ ¼ººÐ À§Çؼº Æò°¡¿¡ ÇʼöÀûÀÎ µ¶¼º¡¤À§ÇØÆò°¡¹ý, Ç¥Áغм®¹ý µîÀÇ °úÇÐÀû ±â¹Ý ¸¶·ÃÀ» À§ÇØ ¡®14³âºÎÅÍ ¡¯´ã¹è¾ÈÀü°ü¸® ¿¬±¸¡®¸¦ ¼öÇàÇØ¿À°í ÀÖ´Ù. ¡Û ±×°£ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¡ã´ã¹è Áß ´ÏÄÚƾ, Ÿ¸£, Èֹ߼ºÀ¯±âÈÇÕ¹°·ù, Á߱ݼӷù µî 24°³ ¼ººÐÀÇ ÇÔ·® ºÐ¼®¹ý ¡ãÀüÀÚ´ã¹èÀÇ Æ÷¸§¾Ëµ¥È÷µå µî 5°³ ¼ººÐÀÇ ÇÔ·® ºÐ¼®¹ý ¡ãÀüÀÚ´ã¹è ¿¬±âÀÇ Æ÷Áý¹ý ¡ã±¹°¡º° ´ã¹è(ÀüÀÚ´ã¹è µî) ±ÔÁ¦µ¿Ç⠺м® ÀÚ·áÁý µîÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. - ¿ì¼± ´ã¹è ¼ººÐ¿¡ µé¾îÀÖ´Â ´ÏÄÚƾ, Ÿ¸£ ¿Ü¿¡ º¥Á¨, Åç·ç¿£°ú °°Àº Èֹ߼º À¯±âÈÇÕ¹° »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´ÏÄÌ, ³³ µîÀÇ Á߱ݼӿ¡ ´ëÇÑ ÇÔ·® ºÐ¼®¹ý 24°³¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. ¡Ø 24°³ ¼ººÐ : ´ÏÄÚƾ, Ÿ¸£, 1,3-ºÎŸµð¿£, À̼ÒÇÁ·», Åç·ç¿£, ¾ÆÅ©¸±·Î´ÏÆ®¸±, º¥Á¨, Æ÷¸§¾Ëµ¥È÷µå, ¾Æ¼¼Æ®¾Ëµ¥È÷µå, ¾Æ¼¼Åæ, ¾ÆÅ©·Ñ·¹ÀÎ, ÇÁ·ÎÇǿ¾˵¥È÷µå, Å©·ÎÅæ¾Ëµ¥È÷µå, ¸ÞÆ¿¿¡Æ¿ÄÉÅæ, ºÎÆ¿¾Ëµ¥È÷µå, ´ÏÄÌ, ³³, Ä«µå¹Å, Å©·Ò, ¼öÀº, ½Ã¾ÈÈ ¼ö¼Ò, ÇǸ®µò, Äû³î¸°, ¼öºÐ - ÃÖ±Ù »ç¿ëÀÌ ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Â ÀüÀÚ´ã¹èÀÇ °æ¿ì ÇÔ·® ½ÃÇè¹ýÀÌ ±È·ÃÇü ´ã¹è¿Í »óÀÌÇÏ¿© Á¤È®ÇÑ ½ÃÇèÀ» À§ÇØ ÀüÀÚ´ã¹è 5°³ ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÇÔ·® ºÐ¼®¹ýµµ º°µµ·Î °³¹ßÇß´Ù. ¡Ø 5°³ ¼ººÐ : Æ÷¸§¾Ëµ¥È÷µå, ¾Æ¼¼Æ®¾Ëµ¥È÷µå, ¾ÆÅ©·Ñ·¹ÀÎ, º¥Á¨, Åç·ç¿£ - ÀϹݴã¹è¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±â Æ÷Áý¹ýÀº ±¹Á¦Ç¥ÁØȱⱸ(ISO) µîÀÌ ¸¶·ÃÇÑ ½ÃÇè¹ý¿¡ µû¸£°í ÀÖÀ¸³ª, ÀüÀÚ´ã¹è ¿¬±â¸¦ Æ÷ÁýÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ̳ª ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÇÔ·® ºÐ¼®¹ý µîÀº ±¹Á¦ Ç¥ÁØ ½ÃÇè¹ýÀÌ ¸¶·ÃµÇ¾î ÀÖÁö ¾Ê¾Æ ±¹³»¿¡¼ ½ÃÇè¹ýÀ» °³¹ßÇÏ¿´´Ù. - ¾Æ¿ï·¯ ´ã¹è ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ÀûÀÎ ±ÔÁ¦ ÇöȲ¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ(EU), ij³ª´Ù µî ±ÔÁ¦Á¤º¸¸¦ ´ãÀº ±ÔÁ¦µ¿ÇâºÐ¼®ÀÚ·áÁýµµ ¸¶·ÃÇÏ¿´´Ù. ¡Û ¶ÇÇÑ ¡¯´ã¹è¾ÈÀü°ü¸® ¿¬±¸¡®¸¦ ¡¯18³â±îÁö ÁøÇàÇÏ¿© ´ã¹è ¼ººÐ¿¡ ´ëÇÑ ÇÔ·® ºÐ¼®¹ýÀ» 60°³±îÁö ÀüÀÚ´ã¹èÀÇ °æ¿ìµµ 20°³±îÁö ´Ã·Á³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¡Ø ¹Ì±¹°ú ij³ª´Ù´Â ´ã¹è ¼ººÐ Áß °¢°¢ 93°³¿Í 44°³ ¼ººÐ¿¡ ´ëÇØ °ü¸®¸¦ ÇÏ°í ÀÖ¾î ¿ì¸®³ª¶óÀÇ °æ¿ì À¯ÇؼºÀÌ ³ô´Ù°í ÆǴܵǴ 60°³ ¼ººÐ¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼± Àû¿ë - ¶ÇÇÑ ´ã¹è ¿¬±â¿¡ µé¾îÀÖ´Â À¯ÇؼººÐÀÇ (À§Çؼº)Æò°¡¹ýÀ» ¸¶·ÃÇÏ°í È£Èí±â, ¼øȯ±â µî ³»ºÎ Àå±â¿¡ ¹ÌÄ¡´Â µ¶¼º, ¹ß¾Ï¼º µî¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¹ý ¹× ´ã¹èÀÇ ÀÇÁ¸¼º¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¹ýµµ °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù. - ±¹³»¡¤¿Ü¿¡¼ ½ÃÇàµÈ ¿¬±¸ÀÚ·á µîµµ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º·Î ±¸ÃàÇÏ¿© ¿¬±¸³ª ½ÃÇè¿¡ È°¿ëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡à ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº À̹ø ±¹Á¦°øÀνÃÇè±â°ü ÁöÁ¤Àº ´ã¹è¿¬±â ¼ººÐ ºÐ¼®ºÐ¾ß ½ÃÇè ´É·Â ¹× °ü¸® ü°è µîÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀ̶ó¸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ´ã¹èÀÇ ´Ù¾çÇÑ À¯ÇؼººÐ¿¡ ´ëÇÑ ºÐ¼®¹ýÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù. |
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