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 제목 |
식약처, 새로운 경구용 혈당 강하제 국내개발 신약 허가 |
날짜 |
2015-10-05 |
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글쓴이 |
K-GMP |
조회수 |
786 |
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첨부파일 |
10.2 의약품심사조정과.pdf
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- 제26호 국내개발 신약‘슈가논정’허가 -
□ 식품의약품안전처(처장 김승희)는 국내에서 개발된 신약 ‘슈가논정’[동아에스티(주)]을 10월 2일 허가했다고 밝혔다.
○ 이번 신약은 국내에서 26번째로 개발되었으며 ‘에보글립틴 타르타르산염’을 주성분으로 하는 경구용 혈당 강하제로서 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 위해 사용하는 의약품이다.
※ 제2형 당뇨병 : 췌장의 베타세포가 파괴되지 않아 인슐린은 분비되나 그 작용이 원활하지 않아서 혈당이 높은 경우로서, 인슐린 비의존형 당뇨병이라고도 함
- 이 약은 1일 1회, 5밀리그램의 저용량으로도 충분한 혈당 강하 효과가 확인되었으며, 약물의 흡수가 음식물의 영향을 받지 않아 식사와 상관없이 복용할 수 있다는 특징이 있다.
○ 참고로 동아에스티(주)는 ‘05년부터 개발을 시작하여 국내·외에서 비임상·임상시험을 수행하였으며, 국내 물질특허를 등록하고 중국, 브라질 및 러시아 등과 기술이전 계약을 체결하였다.
□ 식약처는 이번 신약 개발을 통해 혈당 조절이 되지 않는 분들의 치료기회를 확대하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
※ 국내 개발 혈당 강하제 : 엘지 제미글로정(‘12년), 종근당 듀비에정(‘13년) |
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